彩色平光隐形眼镜属较高风险医疗器械或对眼睛有害
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发布时间:2012年01月23日 16:48进入复兴论坛来源:羊城晚报手机看视频
羊城晚报讯据京华时报报道:1月19日,国家食品药品监督管理局公布消息称,彩色平光隐形眼镜(通俗说法为“美瞳”)属于较高风险的医疗器械产品,今后将正式纳入医疗器械监督管理范畴,并建议生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。
去年以来,国家食品药品监管局了解到,当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色,因缺乏监管有几率存在安全风险隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。
国家食品药品监督管理局有关负责这个的人说,彩色平光隐形眼镜的使用慢慢的变多,如果缺乏管理,有可能因产品质量等问题导致使用者受到伤害。国家食品药品监管局经报请批准,彩色平光隐形眼镜将纳入角膜接触镜监管范畴,按照第三类医疗器械进行监管。
据悉,国家食品药品监管局将于近期发布有关公告,待公告发布后,未取得医疗器械注册证书的,一律不得生产和销售该产品。同时国家食品药品监管局正在研究制定具体的监管措施,对该产品研究、生产、经营和使用实行全面监管。
国家食品药品监管局有关负责人提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,不正确使用有可能造成对眼睛的伤害,请慎重选择、使用。同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。
“美瞳”是强生公司专为亚洲市场设计的美容镜片系列的名称。由于强生较早进入我国美容镜片市场,并迅速取得领头羊,且“美瞳”这一个名字又非常形象地突出了“美容镜片”的特点,因此随着美瞳的推广使用,现在美瞳慢慢的变成了彩色隐形眼镜的统称。