国家药监局:“美瞳”将归入药械监管
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发布时刻:2012年01月21日 07:34进入复兴论坛来历:华西都市报手机看视频
1月19日,国家食品药品监督管理局网站发布音讯,将装饰性五颜六色平光隐形眼镜(以下简称五颜六色平光隐形眼镜)归入医疗器械监督管理。五颜六色平光隐形眼镜也便是我们俗称的“美瞳”。今后,五颜六色平光隐形眼镜没有医疗器械注册证书的产品一概不能出产出售。国家药监局提示,这样的产品危险较高,主张出产、经营者暂停该产品的出产或进口。
近期,国家药监局经报请中心机构编制委员会办公室同意,将五颜六色平光隐形眼镜归入角膜触摸镜监管领域,依照第三类医疗器械进行监管。国家药监局将
于近期发布了重要的公告,公告发布后,未获得医疗器械注册证书的,一概不得出产和出售该产品。药监局还主张五颜六色平光隐形眼镜的出产、经营者暂停该产品的出产或进口。
依照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的界说,五颜六色平光隐形眼镜不具备矫正视力的效果,也不具有对疾病、损害或许残疾的防备、确诊、医治、监护、缓解和补偿效果,因而不属于医疗器械,也没归入医疗器械的监管规模。
昨日,记者正常采访了成都市第三人民医院眼科医生廖志强,他说,医院的门诊天天都会接到因为配戴五颜六色隐形眼镜引起眼病的市民。“这类疾病假如不及时医治,角膜上会留疤,影响视力。”廖志强说。
“美瞳”是强生公司美容镜片系列的专用注册商标。因为“美瞳”这个称号形象地说明晰“美容镜片”的特色,因而顾客喜爱将五颜六色隐形眼镜统称为“美瞳”。华西都市报记者王浩野