【48812】吉林瑞尔康等四批软性触摸镜被国家药监局点名不合格
来源:爱游戏app官网 发布时间:2024-08-31 11:46:32
我国经济网12月29日讯(记者韩璐)近来,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检成果,39批(台)产品因不符合规则规范规则被曝光。其间,分别为BESCONCO.,LTD、甘肃康视达科技集团有限公司、吉林瑞尔康隐形眼镜有限公司出产的4批软性触摸镜,后顶焦度、光透过率不符合规则规范规则。
后顶焦度便是咱们俗称的眼镜度数,它直接影响着隐形眼镜的质量,关系着佩带者的眼睛维护。光透过率表明光线透过介质的才能,是透过通明或半通明体的光通量与其入射光通量的百分率。
揭露材料显现,在本次质量检查中被曝光的BesconCo.,LTD百事康有限责任公司并非第一次呈现后顶焦度不合格的问题。2020年10月,因为后顶焦度标签标明为-7.50D,其间单个镜片实践后顶焦度超出-7.50D+/-0.25D规模,患者佩带后会形成视物不清等原因,该公司对其出产的软性亲水触摸镜自动召回。
甘肃康视达科技集团有限公司官网显现,该公司根本的产品包含通明片、彩片、洗眼液、护理液等;旗下公司包含康视达隐形眼镜、顺达眼镜连锁、康视达百货、天后光学、鼎顺修建、湘银地产等。
别的一家被点名的吉林瑞尔康光学科技有限公司,成立于2009年9月,是国内集规划、研制、出产于一体的五颜六色隐形眼镜工厂。首要出产产品为软性亲水触摸镜(五颜六色隐形眼镜产品),归于无菌三类医疗器械。